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    索爾維高流動的生物相容性材料獲得業內認

    2016-02-23 09:56:16 南京聚隆 閱讀

    喬治亞州阿爾法利塔市?016??2日?全球領先的高性能熱塑性塑料供應商索爾維特種聚合物今天宣布?其Radel® R-5000聚亞苯基?PPSU)幫助Biorep Technologies公司推出了一款創新改進版的專利Ricordi 腔室產品,用于臨床移植中健康胰腺組織細胞的分離。索爾維高韌度、透明、生物相容的聚合物取代了聚醚酰亞?PEI),作為腔室用材料可賦予產品卓越的成型性和高透明性,以及更耐受重復蒸汽滅菌的能力


    南京聚隆科技股份有限公司

    索爾維的高韌、透明、生物相容?Radel® R-5000聚亞苯基砜取代了聚醚酰亞胺,成為Biorep Technologies 生產的Ricordi腔室首選材料,用于在臨床植入中分離健康的胰腺組織細胞。圖片由索爾維特種聚合物提供


    按其發明人Camillo Ricordi 命名的腔室是一個帶緊固罩蓋、與Ricordi胰島細胞分離機一起工作的透明儲存庫。這一綜合平臺通過提高酶消化及機械消化,改善了胰腺組織的分解,同時保留了內分泌細胞簇的完整性。具體就是在臨床移植中,從人胰腺中分離大量的胰島素生成細?胰腺細胞)以逆轉糖尿病患者的病情。Biorep公司?Ricordi腔室在全球實驗室中廣泛應用于臨床胰島移植


    “這種腔室先前采用機加工不銹鋼材料制造,Ricordi博士的新腔室很快成為最先進的醫療創新標志,?Biorep Technologies公司總經?Felipe Echeverri表示,“如果說決定采用PEI注塑加工標志著腔室發展向前邁進了重要一步,改用索爾維的Radel® R-5000 PPSU則使得我們擁有了全新的設計選擇來替代腔室的金屬緊固件,以改善產品的整體性能、功能和可靠性。


    最初PEI的短缺促使Biorep尋找可以提供相似或者更好性能的替代產品,最后通過研究他們決定選用Radel® R-5000 PPSU。據Echeverri而言,結果超出他們的預期。舉例來說,索爾維材料的流動性能更好,可以加工更精細的部位。具體而言,Biorep可以去掉產品上下部位的三個不銹鋼緊固件,取而代之的是作為聚合物腔室一部分的成型件。除了可以節約成本和時間,還免除了由于不銹鋼和聚合物熱膨脹率不同而造成部件開裂的風險


    此外,Radel® R-5000 PPSU比PEI更耐受蒸氣滅菌。測試結果顯示,索爾維材料制成的腔室可以經受1000次高壓滅菌循環,PEI制成的則?00次。而且Radel® R-5000 PPSU的透明度更高,這對于監測Ricordi腔室內的消化過程非常重要,同時還具有出色的硬度和高溫水解穩定性


    Radel® R-5000 PPSU根據ISO 10993生物相容性標準,對細胞毒性、刺激性和急性全身毒性進行了測試,并向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了醫療器械主文檔(MAF)進行備案


    索爾維作為醫療保健行業關鍵的材料供應商,已經在這個領域積累了超過25年的豐富經驗,是醫療保健用塑料領先生產商。提供各種高性能醫用塑料,用于醫療器械、儀器和設備等。索爾維同時還提供可用于植入級設備的一系列Solviva® 植入級生物材料


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